DKI Jakarta – Perusahaan biofarmasi Indonesia, PT Etana Biotechnologies Tanah Air (Etana) terus berikrar di memunculkan komoditas biologi lokal berkualitas membesar yang mematuhi pedoman Cara Pembuatan Jalan keluar yang dimaksud Baik (CPOB) dari Badan Pengawas Penyelesaian dan juga Makanan (BPOM).
Quality Leader Etana Rakhmat Budi Yuwono di keterangannya di dalam Jakarta, hari terakhir pekan menyatakan bahwa perusahaan terus-menerus berupaya memenuhi persyaratan ketat untuk memunculkan hasil berkualitas juga aman untuk pasien.
"Etana berjanji untuk melayani pasien dengan menyediakan komoditas biologi yang tersebut berkualitas tinggi, terjangkau, lalu inovatif. Untuk menegaskan bahwa obat yang digunakan dihasilkan terus-menerus memenuhi persyaratan juga mempunyai mutu yang tinggi dan juga aman bagi pasien, perusahaan merancang lalu menerapkan sistem mutu yang komprehensif," kata Rakhmat.
Sistem mutu yang disebutkan mencakup prinsip CPOB juga manajemen risiko mutu. Evaluasi berkelanjutan juga dikerjakan untuk memverifikasi efektivitas sistem tersebut. Hal itu sangat penting agar tujuan pemakaian obat dapat tercapai dengan baik.
"Seluruh kegiatan pembuatan obat harus sesuai dengan sistem mutu yang digunakan ditetapkan serta harus setiap saat melindungi kesesuaiannya dengan CPOB kemudian peraturan yang mana berlaku," ujar Rakhmat.
Ia mengklaim barang yang dihasilkan setiap saat memenuhi standar kualitas yang mana sudah pernah ditetapkan, bahkan mirip atau lebih tinggi baik dari item impor.
"Pemastian kualitas tidak hanya sekali tentang melakukan konfirmasi barang jadi memenuhi standar melalui kumpulan pengujian, tetapi juga tentang mendirikan kualitas ke di hasil itu sendiri. Hal ini mencakup substansi awal, materi pengemas, rute produksi kemudian pengendalian kualitas, infrastruktur, peralatan yang tersebut digunakan, dan juga personel yang dimaksud terlibat," ujarnya.
Lebih lanjut, Rakhmat memaparkan bahwa Etana juga menghadapi tantangan di mempertahankan kualitas produksi seperti kemajuan teknologi yang digunakan cepat, langkah-langkah manufaktur yang mana kompleks, kepatuhan dengan aturan yang digunakan semakin ketat, integritas data lalu keamanan, kesenjangan pengetahuan lalu keterampilan juga risiko kualitas.
Untuk itu, Etana telah lama menyiapkan beberapa upaya untuk mengantisipasi hal tersebut.
"Berbagai upaya seperti meningkatkan keahlian kemudian pengalaman, fleksibel lalu cepat beradaptasi dengan inovasi teknologi, mendirikan budaya inovasi, meningkatkan kolaborasi serta komunikasi yang mana efektif, pembelajaran dan juga pengembangan yang tersebut berkelanjutan, memajukan serta menyokong budaya kualitas, manajemen risiko yang proaktif dan juga mempertahankan kemudian meningkatkan kepatuhan juga integritas," tuturnya.
Melalui bermacam langkah lalu upaya tersebut, Etana berikrar di menghasilkan kembali barang biologi berkualitas tinggi. Hal yang disebutkan tiada semata-mata menunjukkan kemampuan perusahaan pada menghasilkan kembali obat-obatan berkualitas, tetapi juga komitmen Etana untuk selalu menempatkan permintaan juga keselamatan pasien sebagai prioritas utama.
Artikel ini disadur dari Etana komitmen hasilkan produk biologi lokal berkualitas tinggi
